Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika pro systémové použití - posakonazol sp je indikován pro použití v léčbě těchto plísňových infekcí u dospělých (viz oddíl 5. 1): invazivní aspergilóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují těchto léčivých přípravků;- fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo u pacientů, kteří netolerují amfotericin b;- chromoblastomykóza a mycetom u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k itrakonazolu nebo u pacientů, kteří itrakonazol netolerují;- kokcidioidomykóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b, itrakonazolu nebo flukonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují těchto léčivých přípravků;- orofaryngeální kandidóza: léčba první volby u pacientů, kteří mají závažné onemocnění, nebo se sníženou imunitou, u nichž odpověď na lokální léčbu, se očekává, že být chudý. refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně 7 dní před terapeutických dávkách účinné antimykotické terapie. posaconazole sp je také indikován jako prevence invazivních mykotických infekcí u následujících pacientů: pacienti dostávající remisi indukující chemoterapii pro akutní myelogenní leukémii (aml) nebo myelodysplastický syndrom (mds), protrahovaná neutropenie a kdo ze je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí;- hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct) příjemci, kteří podstupují vysoké dávky vysokodávkovou imunosupresivní terapii jako prevenci reakce štěpu proti hostiteli, kteří jsou na vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir vápníku - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - telzir v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru je indikován k léčbě human-immunodeficiency-virus-type-1-infected dospělé, dospívající a děti od šesti let a především v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky. v mírně antiretrovirové-zkušení dospělí, telzir v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru nebylo prokázáno, že je stejně účinný jako lopinavir / ritonavir. Žádná srovnávací studie byly provedeny u dětí nebo dospívajících. v silně předléčených pacientů, použití přípravku telzir v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru nebyla dostatečně studoval. v proteázové inhibitory-zkušenosti pacientů, má být volba přípravku telzir založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí léčby.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kyseliny - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Činidla modifikující lipidy - nilemdo je indikován u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a non familiární) nebo smíšenou dyslipidemií, jako doplněk k dietním opatřením:v kombinaci se statinem nebo statinu s další hypolipidemickou terapií u pacientů, kteří nemohou dosáhnout ldl-c cíle s maximální tolerované dávky statinů (viz bod 4. 2, 4. 3 a 4. 4) nebo,a to samostatně nebo v kombinaci s jinými hypolipidemické terapie u pacientů, kteří statiny netolerují, nebo u kterých se statin je kontraindikováno.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kyselin, ezetimib - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Činidla modifikující lipidy - nustendi je indikován u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární) nebo se smíšenou dyslipidemií, jako doplněk k dietním opatřením:v kombinaci se statinem u pacientů, kteří nemohou dosáhnout ldl-c cíle s maximální tolerované dávky statinů kromě ezetimibealone u pacientů, kteří jsou buď statin-intolerantních nebo pro koho statinem je kontraindikováno, a jsou schopny dosáhnout ldl-c cíle s ezetimibem sám,u pacientů již léčených kombinací bempedoic kyselin a ezetimibem jako samostatné tablety s nebo bez statinu.

Jamhuri ya Cheki - Kicheki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

auxilto healthcare s.r.o., praha array - 17444 ivabradin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 5mg - ivabradin

Jamhuri ya Cheki - Kicheki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

auxilto healthcare s.r.o., praha array - 17444 ivabradin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 7,5mg - ivabradin

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek olysio je indikován v kombinaci s jinými léčivými přípravky pro léčbu chronické hepatitidy c (chc) u dospělých pacientů. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu konkrétní činnosti.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibakteriální látky pro systémové použití, - při předepisování přípravku ketek je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny týkající se vhodného použití antibakteriálních látek a místní prevalence rezistence. ketek je indikován pro léčbu následujících infekcí:u pacientů ve věku 18 let a oldercommunity-pneumonie, mírné nebo středně závažné. při léčbě infekcí způsobených známou nebo suspektní betalaktamová a / nebo makrolidová-rezistentních kmenů (podle anamnézy pacientů nebo národních a / nebo regionálních údajů o rezistenci) zahrnuty do antibakteriálního spektra telithromycinu:akutní exacerbace chronické bronchitidy, akutní zánět vedlejších nosních dutin;u pacientů ve věku 12 let a oldertonsillitis / faryngitida způsobená streptococcus pyogenes jako alternativa, pokud betalaktamová antibiotika nejsou vhodná v zemích / regionech s významným výskytu makrolidové odolné s. pyogenes, když zprostředkován ve mefa nebo.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakteriální látky pro systémové použití, - při předepisování levviax pozornost by měla být věnována oficiální pokyny pro správné používání antibakteriálních látek a místní prevalence rezistence (viz též bod 4. 4 a 5. levviax je indikován pro léčbu následujících infekcí:u pacientů ve věku 18 let a starší:-komunitní pneumonie, mírné nebo středně (viz bod 4. - při léčbě infekcí způsobených známou nebo suspektní betalaktamová a/nebo makrolidová rezistentních kmenů (podle anamnézy pacientů nebo národních a/nebo regionálních údajů o rezistenci) zahrnuty do antibakteriálního spektra telithromycinu (viz body 4. 4 a 5. 1):- akutní exacerbace chronické bronchitidy, akutní sinusitisin pacientů ve věku 12 let a starší:- tonsilitida/faryngitida způsobená streptococcus pyogenes jako alternativa, když beta laktamová antibiotika nejsou vhodná v zemích/regionech s významným výskytu makrolidové odolné s. pyogenes, když je zprostředkován ermtr nebo mefa (viz oddíl 4. 4 a 5.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaronu - fibrilace síní - kardioterapie - přípravek multaq je indikován k udržení sínusového rytmu po úspěšné kardioverzi u dospělých pacientů s klinicky stabilním stavem s paroxyzmální nebo perzistující fibrilací síní (af). vzhledem k bezpečnostnímu profilu by měl být přípravek multaq předepisován pouze po zvážení alternativních možností léčby. přípravek multaq by neměl být podáván pacientům se systolickou dysfunkcí levé komory, nebo u pacientů se současnou nebo předchozí epizody srdečního selhání.